“4万块1瓶,我病了3年,吃了3年,为了买药,房子没了,家人也拖垮了,谁家还没个病人,你能保证一辈子不生病吗?我不想死,我想活着。”这是一句电影台词,来自7月5日上映日,票房破3亿;上映第四天票房突破10亿大关的《我不是药神》。
这几天,这部电影一直在网络上刷屏。这部口碑爆棚的国产电影,改编自一个真实的故事:代购“救命药”。
电影取材于当年引发轰动的陆勇案。34岁那年,陆勇被确诊慢性粒细胞白血病,他作为一名针织品出口企业的老板,在花费近60万元服用了两年抗癌药格列卫后,也深感负担不起,而改用了价格仅为专利药1/20的印度仿制药。陆勇给自己买药也帮助病友代购印度抗癌药,这些药品在国内属于未经许可的“假药”,被捕后,1002名癌症患者在联名信上签字为他声援,最终释放。
影片中略微戏剧化突出矛盾。 大体经历一致。原价2w多的格列卫,而仿制药印度格列卫却只要200多,巨大的价格差让仿制药成了大部分人的救命药,毕竟很多人是负担不起正版药的价格,一个疗程下来动辄几十万。这也是影片男主角之所以被患者称为药神的重要原因——药便宜了,买得起,命也就“续”上了。
高药价背后高研发:“10年10亿美元”
电影热映的同时,专利药高企的价格再度被呈现在大众面前。
看起来一片简简单单的创新药,在背后其实是制药公司的一场豪赌。一款创新药的研发成功需要耗时十年时间,花费十亿美元。一期接一期不允许失败的临床试验,只为了“赌”其有效、特效,换来20年的专利保护期。然而专利保护期并非从药品正式上市那天起计算,而是在药物研发的早期——候选化合物选择阶段,就要申请专利保护。来自研制开发制药协会(RDPAC)的数据显示,研发一种药物的时间需要10年到15年,而10种投入市场的药物中只有2种取得的收入与研发成本相当或超过研发成本。
格列卫,从发现、研发到获批上市,这款药耗费了约50年,瑞士诺华公司投资超过50亿美元。而正是因为有了瑞士诺华公司生产出专利药格列卫,才给了慢性白血病人“续命”的希望。
创新药——首先从实验室发现新的分子或化合物开始,经过动物实验了作用效果,再经过首次人体试验,经历I期,II期,III期临床试验,证实安全有效及质量可控制之后,才可以获得药物监管机构的批准。先后经历10到15年的时间,耗资可达数十亿美元。
这些都是看得到的,还有那些经历数年研发,投资巨大,到后面还是研发失败的药物,都是药企浸泡的成本。所以,看似材料成本很低廉的专利药卖出天价,是因为研发成本的巨大。并且药企也需要药物的利润去维持后续的研发,否则今后没有人研究新药,医学将止步不前。
所幸的是在2017年,格列卫这一种被人们称为“银色子弹”的专利药,已列入国家医保乙类目录,报销比例高达80%,为需要这一种药物的患者大大减轻了医疗负担。
仿制药——药厂模仿专利药的成分制作而成,通过各国的药监部门的批准上市;仿制药的厂商不必冒着巨大的风险进行漫长的研发,成本大幅降低。
虽然仿制药的确挽救了许多吃不起天价创新药的人们,但仿制药就一定就是便宜的“神药”吗?其实不然,这些药厂大多数在进行着低成本水平重复生产,生产出来的药品良莠不齐,质量也无法得到保证。仿制药并没有几个可以真正替代专利药。
因为是模仿专利药的成分制作而成的,所以成本低,售价也低。压制了市场价格,我们看到廉价“神药”带来的希望,但如果缺少了对安全性和有效性的把控,得多时候就是在用患者的生命来埋单。这一事件的“神药”对卖房吃药的患者来说是条“生路”,如若是这个药出现什么问题呢?
未来那些国家还会在抗癌新药专利保护期进行“强制许可”,而绝大多数的国家包括中国则不会进行“强制许可”。对于应该优先保护专利鼓励创新,还是优先保护患者的争论还会长久地继续下去。因为这个话题注定没有正确的答案。